為科學(xué)指導(dǎo)和規(guī)范創(chuàng)新藥對(duì)QT間期影響的藥物濃度-QTc(C-QTc)臨床研究以及進(jìn)行研究結(jié)果分析,我中心組織起草了《藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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聯(lián)系人:王玉珠,馬婧怡
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年10月25日
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