為指導(dǎo)在罕見病藥物研發(fā)過程中科學(xué)合理設(shè)計定量藥理學(xué)研究以及有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法,提高罕見病藥物研發(fā)效率,我中心組織起草了《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年10月10日
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