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聚焦“五新”智能研發(fā)平臺

杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司是一家集創(chuàng)新性、全價值鏈、平臺化、共融型屬性于一體的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)公司，目前已建成一個聚焦“新學(xué)科、新技術(shù)、新工具、新模式、新突破”的“五新”智能型研發(fā)平臺。被評為“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省藥物研發(fā)技術(shù)重點企業(yè)研究院”、“浙江省企業(yè)技術(shù)中心”，形成一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。

“五新”智能研發(fā)平臺賦能新藥

業(yè)務(wù)范圍涉及創(chuàng)新藥開發(fā)的全過程,包括:苗頭化合物的發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化、候選化合物的發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、IND申報、期/期/II期臨床試驗至 NDA申報等。目前在研創(chuàng)新藥20余項，其中5項已進(jìn)入臨床階段。

2類改良型新藥2022HY052達(dá)成合作——近日，杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司與北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司就合作開發(fā)2類改良型新藥2022HY052達(dá)成合作意向并簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。2022HY052是由公司自主研發(fā)的藥物，可用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者，治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣，其注冊分類為化學(xué)藥品 2 類，未來百誠醫(yī)藥此款新藥上市，將有望為可逆性支氣管痙攣治療領(lǐng)域帶來新選擇。

自主研發(fā)新藥2023HY252臨床研究啟動——2023HY252，目前國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。本產(chǎn)品是一種抗癲癇藥，屬于吡咯烷酮衍生物。其抗癲癇作用機(jī)制主要通過與腦內(nèi)的突觸囊泡蛋白SV2A 結(jié)合，參與囊泡的聚合與胞吐作用，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)釋放。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年城市公立醫(yī)院終端抗癲癇藥市場規(guī)模達(dá) 46.1 億元，2023 上半年達(dá) 24.6 億元，整體增長趨勢相對穩(wěn)定。

自主研發(fā)新藥BIOS2220臨床研究啟動——公司自主研發(fā)的 BIOS2220 藥品將開展臨床試驗研究，目前國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。本產(chǎn)品適用于治療高血壓、冠心病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，同類藥品在2022年中國三大終端六大市場銷售規(guī)模超過40億元，2023年上半年同比略有增長。

自主研發(fā)新藥BIOS2207臨床研究啟動——公司自主研發(fā)的 BIOS2207 藥品將開展臨床試驗研究，目前國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。本產(chǎn)品是一種抗癲癇藥，在已知活性成份基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，適用于成人和 4 歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療，在改善兒童人群依從性方面有一定的臨床價值。

境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥BIOS-0618項目——BIOS-0618片是由百誠醫(yī)藥自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的治療神經(jīng)病理性疼痛的新靶點藥物，屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，可調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的多種神經(jīng)行為功能，具有治療多種中樞、周圍神經(jīng)疾病的潛力。該化合物在有效劑量下具有良好的 PK（藥代動力學(xué)）參數(shù)和生物利用度，目前無同靶點且同適應(yīng)癥藥品上市。該項目已于23年底完成1期臨床，目前已進(jìn)入2期臨床階段。

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