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參比制劑目錄
藥政法規(guī)
中文藥品通用名
規(guī)格
英文藥品通用名/商品名
持證商
劑型
來(lái)源國(guó)家或地區(qū)
美國(guó)
日本
歐盟
進(jìn)口
不限
序號(hào) 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 規(guī)格 劑型 持證商 備注1 備注2 信息來(lái)源
3581 注射用鹽酸吉西他濱 Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健擇) 1g(以C9H11F2N3O4計(jì)) 注射劑 Eli Lilly And Company/Lilly France 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 增加原研進(jìn)口在售產(chǎn)品持證商 第二十一批
3582 注射用鹽酸吉西他濱 Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健擇) 200 mg(以C9H11F2N3O4計(jì)) 注射劑 Eli Lilly And Company/Lilly France 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 增加原研進(jìn)口在售產(chǎn)品持證商 第二十一批
3583 注射用環(huán)磷酰胺 Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生) 1g 注射劑 Baxter Oncology GmbH 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 第二十一批
3584 注射用環(huán)磷酰胺 Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生) 0.2g 注射劑 Baxter Oncology GmbH/Baxter Healthcare Ltd 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 第38批正式稿:增加持證商Baxter Healthcare Ltd 第二十一批
3585 環(huán)孢素滴眼液(II) Cyclosporin Eye Drops/cyclosporine ophthalmic emulsion/RESTASIS MULTIDOSE 0.05%(5.5ml) 滴眼劑 Allergan,Inc 未進(jìn)口原研藥品 美國(guó)橙皮書(shū) 第二十一批
3586 環(huán)孢素滴眼液(II) Cyclosporin Eye Drops/cyclosporine ophthalmic emulsion/RESTASIS 0.05%(0.4ml) 滴眼劑 Allergan,Inc 未進(jìn)口原研藥品 美國(guó)橙皮書(shū) 第二十一批
3587 注射用雷替曲塞 Raltitrexed for Injection/Tomudex 2mg 注射劑 Hospira UK Ltd 未進(jìn)口原研藥品 歐盟上市(產(chǎn)地英國(guó)、印度) 第二十一批
3588 注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection/Treanda(存達(dá)) 100mg(以C16H21Cl2N3O2·HCl計(jì)) 注射劑 CEPHALON Inc. 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 第二十一批
3589 鹽酸羅哌卡因注射液 Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐樂(lè)品) 100mg/10ml 注射劑 AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 第二十一批
3590 鹽酸羅哌卡因注射液 Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐樂(lè)品) 75mg/10ml 注射劑 AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 第二十一批

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